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Quali sono i possibili effetti collaterali di SKYCLARYS?

SKYCLARYS può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Aumento degli enzimi epatici nel sangue: alcune persone che assumono SKYCLARYS hanno avuto un aumento del livello di enzimi epatici nel sangue. Il tuo medico eseguirà test di funzionalità epatica
  • prima di iniziare a prendere SKYCLARYS
  • ogni mese per i primi 3 mesi dopo l’inizio del trattamento con SKYCLARYS
  • in determinati momenti, se necessario, durante l’assunzione di SKYCLARYS

  Se i livelli degli enzimi epatici aumentano, il medico potrebbe modificare la dose, interrompere il trattamento per un certo periodo o interrompere completamente il trattamento con SKYCLARYS.

• Aumento di una proteina del sangue chiamata peptide natriuretico di tipo B (BNP). Il BNP indica quanto bene funziona il tuo cuore. Il tuo medico controllerà i tuoi livelli di BNP prima del trattamento con SKYCLARYS. Informa il tuo medico se hai segni e sintomi di un malfunzionamento del tuo cuore, come troppi liquidi nel corpo (sovraccarico di liquidi). I segni e i sintomi possono includere:
  • aumento di peso improvviso (aumento di peso di 3 libbre o più in 1 giorno, o aumento di peso di 5 libbre o più in 1 settimana)
  • gonfiore alle braccia, alle mani, alle gambe o ai piedi (edema periferico)
  • battito cardiaco accelerato (palpitazioni)
  • fiato corto

  Se si manifestano sintomi di sovraccarico di liquidi, considerati un effetto collaterale di SKYCLARYS, il medico potrebbe interrompere il trattamento con SKYCLARYS.

• Cambiamenti nei livelli di colesterolo. Aumenti del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) o colesterolo cattivo e diminuzioni del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) o colesterolo buono si sono verificati durante il trattamento con SKYCLARYS. Il tuo medico controllerà i tuoi livelli di colesterolo prima e durante il trattamento con SKYCLARYS

Gli effetti collaterali più comuni di SKYCLARYS includono: aumento degli enzimi epatici (ALT/AST), mal di testa, nausea, mal di stomaco, stanchezza, diarrea e dolori muscolari.

Prima di assumere SKYCLARYS, informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, incluso se:

• avere problemi al fegato
• hanno una storia di problemi cardiaci, tra cui l’insufficienza cardiaca
• avere un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo alto nel sangue)
• sei incinta o stai pianificando di rimanere incinta. Non è noto se SKYCLARYS danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Le donne che usano un anticoncezionale ormonale devono usare un’altra forma di anticoncezionale come un sistema intrauterino non ormonale o un ulteriore anticoncezionale non ormonale come i preservativi durante l’uso di SKYCLARYS e per 28 giorni dopo aver interrotto SKYCLARYS
• stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se SKYCLARYS passi nel latte materno. Parla con il tuo medico curante sul modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi SKYCLARYS

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo, compresi quelli soggetti a prescrizione medica e da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe come l’erba di San Giovanni.

• L’assunzione di SKYCLARYS con altri medicinali può causare gravi effetti collaterali
• SKYCLARYS può influenzare il modo in cui funzionano altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il modo in cui funziona SKYCLARYS
• Conosci i farmaci che prendi. Tieni un elenco di questi da mostrare al tuo medico e al farmacista quando prendi un nuovo farmaco

Cosa devo evitare durante l’assunzione di SKYCLARYS?

• Non bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo. Questi potrebbero modificare la quantità di SKYCLARYS nel sangue

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di SKYCLARYS. Per maggiori informazioni, chiedi al tuo medico o farmacista.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Si prega di consultare le informazioni di prescrizione complete , comprese le informazioni per il paziente .